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江苏亿康参加《超声骨密度仪》行业标准研讨会

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发布时间:2018-6-15 17:46:11

江苏亿康参加《超声骨密度仪》行业标准研讨会


由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会组织的《超声骨密度仪》标准研讨会,于2018年6月14日在咸阳召开。包括江苏亿康、GE(中国),南京科进、咸阳康荣信、北京悦琦创通、西安金昌誉和上海毕迈等国内主要超声骨密度仪生产厂家代表应邀参加,会议还邀请了中科院声学所、上海复旦大学、合肥工业大学的多位专家教授参加。



 研讨会由CFDA湖北省医疗器械质量监督检验中心蒋时霖主任主持。会议回顾了2010版《超声骨密度仪》标准的实施情况,根据国内外超声骨密度仪技术的发展现状和医疗器械监管需要,对原标准部分条款提出了修订意见,总体上对产品提出了更高的要求。针对部分指标的修 改,尤其是跟骨超声骨密度仪的部分指标,与会专家进行了热烈的讨论,充分发表意见,力图使新版标准能更科学、合理地控制产品质量,更有利于监管。研讨会上复旦大学他得安教授还作了《背向散射法超声骨密度仪》研究进展的专题技术交流。

  骨质疏松症严重危害人类健康,骨折严重影响病人的生命质量,造成家庭和社会的沉重负担。骨质疏松症重在预防,早期筛查诊断和干预十分重要。目前,超声骨密度仪尤其是跟骨超声骨密度仪,在骨质疏松的早期筛查中起着十分重要的作用。本次标准研讨会对新版《超声骨密度仪》标准的制定和正式发布将起到积极的推动作用,对促进和规范国内超声骨密度仪厂家生产,提高产品技术质量具有重要意义。


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